Zkušenosti s užíváním přípravku Glucore Forte u diabetiků typu 2

Nikdo není překvapen, když znovu a znovu objasňujeme zvláštnosti práce různých aspektů drogy, která již na trhu dosáhla, i přes výzkum mnoha centrálních klinik ČR a diagnostických center.

Diabetes typu 2 je jednou z nejčastějších onemocnění, která postihuje přibližně 190 milionů lidí na světě. Současně došlo k neustálému růstu: počet pacientů podle WHO dosáhne do roku 2015 300 milionů lidí. Kontrolované epidemiologické studie naznačují, že alespoň třetina pacientů nevědí o přítomnosti tohoto onemocnění. Růst onemocnění přispívá ke špatné výživě, fyzické nečinnosti, což vede k rozvoji obezity, metabolického syndromu; zatížena historií diabetes mellitus atd.

I při diagnostice onemocnění zůstává riziko invalidity a předčasné úmrtí vysoké. To je spojeno s významnou prevalencí u pacientů s dekompenzací metabolismu sacharidů diabetes mellitus typu 2, což urychluje vývoj makro-, mikrovaskulárních komplikací. Analýza příčin dekompenzace metabolismu uhlohydrátů u pacientů s diabetem typu 2 ukázala, že výběr terapie ne vždy zohledňuje všechny známé patogeneze tohoto onemocnění. Většina pacientů dostává monoterapii sulfonylmočovinou. Inzulinová rezistence, porušení kvalitativních vlastností vylučovaného inzulínu a v důsledku toho poruchy metabolismu tuků, bílkovin, které vedou ke vzniku pozdních komplikací diabetu, se neberou v úvahu. Pro léčbu pacientů s diabetes mellitus 2. typu je nutné použít dietní terapii, cvičení, léky - deriváty sulfonylmočoviny (s ohledem na více či méně výrazný relativní nedostatek inzulinu a porušení jeho sekrece) a biguanidy.

Přírodním derivátem guanidinu, který se v současnosti používá k léčbě této kategorie pacientů, je metformin. Mechanismus snížení glukózy u metforminu je způsoben potlačením glukoneogeneze v játrech, což je oslabení rezistence na inzulín. Je velmi důležité zajistit normalizaci hladiny glukózy v krvi nalačno, což je důsledek lipolýzy viscerálního tuku v důsledku relativního inzulinového deficitu, inzulinové rezistence hepatocytů a adipocytů.

Kombinovaná terapie sulfonylmočovinami (glibenklamid) s metforminem byla nedávno široce používána ve všech zemích.

Provedli jsme léčbu kombinovaným léčivým přípravkem "Glucore Forte" obsahujícím 5 mg glibenklamidu a 500 mg metforminu.

Účelem studie bylo prozkoumat účinnost přípravku Glucore Forte u pacientů s diabetem typu 2.

Bylo vybráno 318 pacientů trpících diabetem mellitu typu 2 staršího než 7 let (ve věku od 40 do 60 let) s hyperglykemií nalačno, postprandiální hyperglykemií a metabolickými poruchami.

Pacienti dostávali lék po dobu 3 let, od 2 do 4 tablet denně. Dávka léku závisí na glykemickém a glykosurickém profilu. Během léčby se všem pacientům podařilo dosáhnout normalizace hladiny glukózy v krvi nalačno od 10,9 ± 2,21 do 6,8 ± 1,22 mmol / l (p < 0,001), постпрандиальной гликемии от 14,12 ± 3,1 до 10,7 ± 1,82 ммоль/л (р < 0,001). Соответственно, HbA1c dosáhla normálních hodnot a činila 5,9 ± 0,92% (str < 0,001). Кроме того, отмечалось значительное снижение уровня общего холестерина и триглицеридов в крови (р < 0,05) без приема дополнительных гиполипидемических средств на фоне изменения рациона питания, ограничения использования животных жиров.

Nežádoucí účinky gastrointestinálního traktu v dávce 4 tablety denně (tj. Až 2000 mg metforminu denně) byly pozorovány u několika pacientů během 2-4 týdnů od začátku léčby, po kterém byla normalizována činnost gastrointestinálního traktu bez stažení léku.

U 21 pacientů nebyla dosažena dostatečná kontrola glykemie kvůli trvalému narušení stravy a diety.

Podle výsledků připomínek lze vyvodit následující závěry:

1. Při léčbě přípravku "Glucore Forte":

  • glykemie se spolehlivě normalizuje na prázdný žaludek a po 2 hodinách po jídle se hladina glykovaného hemoglobinu snižuje;
  • u pacientů s diabetem typu 2 s rezistencí na inzulín, bez ohledu na trvání onemocnění, závažnost, stávající vaskulární komplikace, normalizace metabolismu uhlohydrátů;
  • výrazně zlepšily hladinu cholesterolu a triglyceridů.

2. Přípravek Glucore Forte je lékem volitelným pro léčbu pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Poskytuje obnovu fyziologických mechanismů sekrece inzulínu, nemá nepříznivý vliv na gastrointestinální trakt. Nedostatek přírůstku hmotnosti a snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů umožňuje jeho použití u starších lidí a pacientů s nadváhou.

Ultrazvuk Kostiuk KL "Brest City Polyclinic № 2", Brest.
Publikováno: "Lékařské panorama" č. 1, leden 2008.

GLUCORED FORTE 5

Popis

Obecné informace

ATC kód: A10BD02

Obchodní název: Glucore Forte 5 Mezinárodní nechráněný název: Glibenclamid / Metformin Glibenclamid / Metformin Forma uvolňování: Oválné tablety, bílé, s bikonvexním povrchem, s dělitelným rizikem na jedné straně a dělením rizika a použitými logami "G" a "F" na opačných stranách rizik, na druhé straně. Složení: každá tableta obsahuje: účinné složky: glibenklamid - 5 mg a metformin hydrochlorid - 500 mg; pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy, povidon (K-30), mikrokrystalická celulosa, stearát hořečnatý. Farmakoterapeutická skupina: Perorální hypoglykemie. Kombinace derivátu sulfonylmočoviny druhé generace a biguanidu.

Indikace pro použití

Diabetes 2. typu u dospělých:
- s neúčinností stravy, cvičením a předchozí monoterapií s metforminem nebo glibenklamidem;
- nahradit předchozí léčbu dvěma léky (metformin a derivát sulfonylmočoviny) u pacientů se stabilní a dobře kontrolovanou hladinou glykémie.

Kontraindikace

- diabetes mellitus typu 1;
- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;
- selhání ledvin nebo poškození funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min);
- akutní stavy, které mohou vést ke změnám funkce ledvin: dehydratace, těžká infekce, šok, intravaskulární injekce jodu obsahujících kontrastních látek;
- akutní nebo chronické onemocnění, které jsou doprovázeny tkáňovou hypoxií: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok;
- selhání jater;
- porfyrie;
- těhotenství a kojení;
- současný příjem mikonazolu;
- rozsáhlý chirurgický výkon;
- chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
- laktátová acidóza (včetně anamnézy);
- dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kalorií denně);
- přecitlivělost na metformin, glibenklamid nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny, jakož i na složky léčiva.
Nedoporučuje se užívat lék pro osoby starší 60 let, kteří provádějí tvrdou fyzickou práci, což je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.
je třeba opatrnosti při horečnatý syndrom, nedostatečnost nadledvin, hypofunkce přední hypofýzy, štítné žlázy onemocnění s nekompenzované porušení jeho funkcí.

Dávkování a podání

Riziko na tabletě není zamýšleno rozdělit na dvě stejné dávky, ale mělo by být rozděleno na části, aby lépe užíval drogu.
Tablety se užívají během jídla ústně. Každé jídlo by mělo obsahovat potraviny s dostatečně vysokým obsahem uhlohydrátů (aby se zabránilo výskytu hypoglykemie). Nejlepší je podávat drogu 2-3x denně. Dávka léku Glucore Forte 5 se zvolí individuálně v závislosti na závažnosti diabetes mellitus typu II, přítomnosti nebo nepřítomnosti obezity, což je výsledek dietní terapie.
Doporučuje se zahájit léčbu užíváním jedné tablety drogy denně, ráno, během snídaně. Aby se zabránilo hypoglykémii, počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiného dříve podaného sulfonylmočovinového léčiva) nebo metforminu, pokud se použije jako léčba první linky.
Je-li to nutné, denní dávka se zvýší na minimální účinnou dávku, což zajistí odpovídající kontrolu hladin glukózy v krvi. Doporučuje se zvýšit dávku o více než 5 mg glibenklamidu / 500 mg metforminu denně po 2 nebo více týdnech, aby se dosáhlo dostatečné kontroly glykémie.
Při nahrazení předchozí kombinované léčby metforminem a glibenklamidem by počáteční dávka neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiného sulfonylmočoviny) a dříve užívaného metforminu. Každých 2 nebo více týdnů po zahájení léčby se dávka léku upravuje v závislosti na hladině glykémie.
Maximální denní dávka léku - 4 tablety (20 mg glibenklamidu a 2000 mg metforminu).

Glucore Forte 5

Výrobce: JSC "Borisov rostlin lékařských přípravků" Běloruská republika

Kód ATC: A10BD02

Výrobek: pevné dávkové formy. Pilulky

Obecné charakteristiky. Složení:

Účinné látky: 5 mg glibenklamidu, 500 mg metformin hydrochloridu v 1 tabletě.

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy, povidon (K-30), mikrokrystalická celulosa, stearan hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Glucore Forte 5 je kombinace dvou hypoglykemických látek: glibenklamid a hydrochlorid metforminu.

Metformin patří do skupiny biguanidů a snižuje obsah bazální i postprandiální glukózy v krevní plazmě. Metformin nevyvolává sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Má tři mechanismy účinku: snižuje produkci glukózy játry inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy; zvyšuje citlivost periferních receptorů na inzulín, spotřebu a využití glukózy buňkami ve svalech; zpomaluje vstřebávání glukózy z gastrointestinálního traktu. Má také příznivý účinek na složení krevních lipidů, což snižuje hladinu celkového cholesterolu, LDL a TG.

Glibenclamid patří do skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace. Obsah glukózy při užívání glibenklamidu se snižuje v důsledku stimulace sekrece inzulínu beta-buňkami pankreatu.

Metformin a glibenklamid mají různé mechanismy účinku, ale navzájem doplňují hypoglykemickou aktivitu. Kombinace dvou hypoglykemických látek má synergický účinek při snižování hladin glukózy.

Farmakokinetika. Glibenclamid. Po požití je rychle a téměř úplně (90-100%) vstřebává ze střeva. Jídlo nemá významný vliv na absorpci glibenklamidu.

U zdravých jedinců na prázdném žaludku vzestup inzulínu v plazmě a související snížení hladiny glukózy nastává 15-60 minut po perorálním podání glibenklamidu, dosahuje maxima po

1-2 hodiny před návratem do výchozího stavu po 3 hodinách. Glibenklamid se metabolizuje v játrech za vzniku aktivních metabolitů. Glibenklamid má průměrnou distribuci, váže se na plazmatické proteiny o 99%, poločas rozpadu v plazmě je 1 až 10 hodin. Pokles koncentrace glibenklamidu v plazmě zdravých lidí je dvoufázový.

Metformin. Absorpce při podávání léku na prázdný žaludek je pomalá a neúplná (50-60%). Sací proces je pomalejší než vylučování.

Jíst zpomaluje vstřebávání metforminu. Maximální plazmatické koncentrace se dosáhnou po 2 hodinách. Distribuční objem je mírný, komunikace s plazmatickými bílkovinami je nevýznamná. Po 24-48 hodinách se dosahuje stálé plazmatické koncentrace. Poločas eliminace z plazmy činí 2 až 6 hodin. Metformin se vylučuje močí beze změny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích. Při renální dysfunkci se snižuje renální clearance, stejně jako QC (clearance kreatininu), zatímco T½ se zvyšuje, což vede ke zvýšení plazmatické koncentrace metforminu. Kombinace metforminu a glibenklamidu v jedné dávkové formě má stejnou biologickou dostupnost jako při užívání tablet obsahujících metformin nebo glibenklamid v izolaci. Biologická dostupnost metforminu v kombinaci s glibenklamidem není ovlivněna příjmem potravy, ani biologickou dostupností glibenklamidu. Rychlost absorpce glibenklamidu se však zvyšuje s příjmem potravy.

Indikace pro použití:

Diabetes 2. typu u dospělých:

- s neúčinností dietní terapie, cvičení a předchozí monoterapie s metforminem nebo glibenklamidem;

- nahradit předchozí léčbu dvěma léky (metformin a derivát sulfonylmočoviny) u pacientů se stabilními a dobře kontrolovanými hladinami glukózy v krvi.

Dávkování a aplikace:

Riziko na tabletě není zamýšleno rozdělit na dvě stejné dávky, ale mělo by být rozděleno na části, aby lépe užíval drogu.

Tablety se užívají během jídla ústně. Každé jídlo by mělo obsahovat potraviny s dostatečně vysokým obsahem uhlohydrátů (aby se zabránilo výskytu hypoglykemie). Nejlepší je podávat drogu 2-3x denně. Dávka léku Glucore Forte 5 se zvolí individuálně v závislosti na závažnosti diabetes mellitus typu II, přítomnosti nebo nepřítomnosti obezity, což je výsledek dietní terapie.

Doporučuje se zahájit léčbu užíváním jedné tablety drogy denně, ráno, během snídaně. Aby se zabránilo hypoglykémii, počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiného dříve podaného sulfonylmočovinového léčiva) nebo metforminu, pokud se použije jako léčba první linky.

Je-li to nutné, denní dávka se zvýší na minimální účinnou dávku, což zajistí odpovídající kontrolu hladin glukózy v krvi. Doporučuje se zvýšit dávku o více než 5 mg glibenklamidu / 500 mg metforminu denně po 2 nebo více týdnech, aby se dosáhlo dostatečné kontroly glykémie.

Při nahrazení předchozí kombinované léčby metforminem a glibenklamidem by počáteční dávka neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiného sulfonylmočoviny) a dříve užívaného metforminu. Každých 2 nebo více týdnů po zahájení léčby se dávka léku upravuje v závislosti na hladině glykémie.

Maximální denní dávka léku - 4 tablety (20 mg glibenklamidu a 2000 mg metforminu).

Vlastnosti aplikace:

Při užívání léku Glucore Forte 5 byste měli pravidelně sledovat hladinu glukózy na lačno a po jídle.

Laktátová acidóza. Laktátová acidóza je extrémně vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost v případě absence havarijní léčby), která se může objevit v důsledku kumulace metforminu. Případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se vyskytovaly především u pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin.

Měly by být vzaty v úvahu další související rizikové faktory, jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketóza, prodloužené hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s těžkou hypoxií.

Je třeba vzít v úvahu riziko laktátové acidózy při nespecifické příznaky, jako svalové křeče, doprovázené dyspepsie, bolesti břicha a malátnost. V závažných případech může dojít k acidotické dušnosti, hypoxii, hypotermii a komatu.

Diagnostické laboratorní parametry jsou: nízké pH krve, koncentrace laktátu v plazmě vyšší než 5 mmol / l, zvýšený interval aniontů a poměr laktátu a pyruvátu.

Hypoglykemie. Vzhledem k tomu, že přípravek Glucore Forte 5 obsahuje glibenklamid, užívání drogy je doprovázeno rizikem hypoglykemie u pacienta. Postupná titrace dávky po zahájení léčby může zabránit vzniku hypoglykemie. Tato léčba může být předepsána pouze pacientovi, který dodržuje pravidelnou dobu jídla (včetně snídaně). Je důležité, aby příjem sacharidů byl pravidelný, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje s pozdními jídly, nedostatečným nebo nevyváženým příjmem uhlohydrátů. Vývoj hypoglykemie je nejspíše s nízkokalorickou dietou po intenzivním nebo dlouhodobém fyzickém namáhání, s příjmem alkoholu nebo při užívání kombinace hypoglykemických látek.

Kvůli kompenzačním reakcím způsobeným hypoglykemií, pocení, strachem, tachykardií, hypertenzí, palpitacemi, angínou pectoris a arytmií může nastat. Tyto příznaky mohou být nepřítomné, pokud se hypoglykémie vyvíjí pomalu, v případě autonomní neuropatie nebo při užívání beta-blokátorů, klonidinu, reserpinu, guanetidinu nebo sympatomimetik.

Jiné příznaky hypoglykemie u pacientů s diabetem mohou být bolesti hlavy, hlad, nauzea, zvracení, těžká únava, poruchy spánku, agitovaný stav, agrese, zhoršená koncentrace a psychomotorické reakce, deprese, zmatenost, porucha řeči, rozmazané vidění, třes, a parestézie, závratě, delirium, křeče, ospalost, bezvědomí, mělké dýchání a bradykardie.

Opatrné podávání léku, výběr dávky a správné pokyny pro pacienty jsou důležité při snižování rizika hypoglykémie. Pokud má pacient záchvaty hypoglykemie, které jsou buď závažné, nebo jsou spojeny s nevědomím příznaků, je třeba zvážit možnost léčby jinými hypoglykemickými látkami.

Faktory přispívající k rozvoji hypoglykemie:

- souběžné užívání alkoholu, zvláště při hladování,

- selhání nebo (zejména u starších pacientů) neschopnost pacienta komunikovat s lékařem a dodržovat doporučení uvedená v návodu k použití,

- špatná výživa, nepravidelný příjem potravin, hladovění nebo změny stravy,

- nerovnováha mezi cvičením a příjmem uhlohydrátů,

- závažné selhání jater

- předávkování léky Glucore Forte 5,

- endokrinní poruchy: nedostatky funkce štítné žlázy, hypofýzy a nadledvin,

- současné užívání jednotlivých léků.

Selhání ledvin a jater. Farmakokinetika a / nebo farmakodynamika se mohou lišit u pacientů s jaterní nedostatečností nebo těžkou renální insuficiencí. Hypoglykémie vznikající u takových pacientů může být dlouhá, v tomto případě musí být zahájena odpovídající léčba.

Nestabilita glukózy v krvi. V případě chirurgického zákroku nebo jiných příčin dekompenzace diabetu se doporučuje provést dočasný přechod na inzulinovou terapii. Symptomy hyperglykémie jsou časté močení, těžká žízeň, suchá kůže. 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem nebo intravenózním podáním přípravku obsahujícího jod apod. By mělo být podávání přípravku Glucored Forte 5 přerušeno. Léčba se doporučuje obnovit po 48 hodinách a teprve poté, co byla funkce ledvin vyhodnocena a rozpoznána jako normální.

Funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že metformin se vylučuje ledvinami, je třeba během léčby pravidelně stanovit klírens kreatininu a / nebo sérový kreatinin, nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a 2-4krát ročně u starších pacientů pacientů s klírensem kreatininu v horní hranici normálu.

Doporučuje se, aby byla věnována zvláštní pozornost v případech, kdy může být poškozena funkce ledvin, například u starších pacientů nebo v případě zahájení antihypertenzní léčby, diuretik nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Další opatření. Pacient by měl informovat lékaře, pokud dojde k bronchopulmonální infekci nebo infekci močových orgánů.

Používejte během těhotenství a kojení. Použití drogy je v těhotenství kontraindikováno. Pacient by měl být upozorněn, že během období léčby léčivým přípravkem je nutné informovat lékaře o plánovaném těhotenství a nástupu těhotenství. Při plánování těhotenství, stejně jako v případě těhotenství v době, kdy je přípravek Glucore Forte 5 podáván, je třeba lék zrušit a předepisovat léčbu inzulínem.

Glyukored Forte 5 kontraindikován během kojení, protože nejsou k dispozici žádné údaje o aktivních složek schopnost léku proniknout do mateřského mléka.

Použití u starších pacientů. Dávka se vybírá individuálně v závislosti na stavu ledvinové funkce. Počáteční dávka by neměla činit více než jednu tabletu denně, je třeba pravidelně sledovat stav funkce ledvin.

Použití u dětí a dospívajících. Glucore Forte 5 se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Pacienti by měli být informováni o riziku hypoglykémie a měli by být opatrní při řízení a práci s mechanismy, které vyžadují vyšší koncentraci a psychomotorické reakce.

Nežádoucí účinky:

Stanovení četnosti nežádoucích účinků: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100,

Glucore Forte: návod k použití

Složení

Popis

Farmakologický účinek

Farmakokinetika

Po perorálním podání glibenklamidu je rychle a téměř úplně (90-100%) kishechnika.Priem absorbován z potravy nemá žádný významný vliv na absorpci glibenclamidu.

U normálních jedinců nalačno hladinu inzulínu stoupat v plazmě a související pokles hladiny glukosy se vyskytuje v 15-60 minut po orálním podání glibenclamidu, dosáhne maxima po 12 hodiny, než se vrátí na základní hodnotu po 3 hodinách. Glibenklamid se metabolizuje v játrech za vzniku aktivních metabolitů. Jejich farmakologická aktivita byla 75% (4-trans-gidroksiglibenklamid) a 50% (3-cis-gidroksiglibenklamid) glibenklamidu aktivity. Glibenklamid má průměrnou distribuci, váže se na plazmatické proteiny o 99%, poločas rozpadu v plazmě je 1 až 10 hodin. Pokles koncentrace glibenklamidu v plazmě zdravých lidí je dvoufázový.

Absorpce při podávání léku na prázdný žaludek je pomalá a neúplná (50-60%). Sací proces je pomalejší než vylučování.

Jíst snižuje a zpomaluje vstřebávání metforminu. Maximální plazmatické koncentrace se dosáhnou po 2 hodinách. Distribuční objem je mírný, komunikace s plazmatickými bílkovinami je nevýznamná. Po 24-48 hodinách se dosahuje stálé plazmatické koncentrace. Poločas eliminace z plazmy činí 2 až 6 hodin. Metformin se vylučuje močí beze změny.

Indikace pro použití

Kontraindikace

  • přecitlivělost na léčivo;
  • diabetes typu I;
  • hypoglykemie;
  • závažná funkce jater a ledvin;
  • diabetická koma, prekoma, ketoacidóza;
  • laktátová acidóza (včetně anamnézy);
  • období těhotenství a laktace;
  • období velkého chirurgického zákroku.

Dávkování a podání

Vezměte dovnitř. Optimální je příjem léku 2x denně (ráno a večer) s jídlem.

Dávky přípravku Glucore Forte se vybírají individuálně v závislosti na závažnosti diabetu typu II, přítomnosti nebo nepřítomnosti obezity, což je výsledek dietní terapie. Doporučuje se zahájit léčbu užíváním jedné tablety přípravku Glucore Forte denně. Je-li to nutné, denní dávka se zvýší na minimální účinnou dávku, což zajistí odpovídající kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Denní dávka léku by neměla překročit maximální denní dávku glibenklamidu (20 mg) a metforminu (2000 mg).

Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolesti hlavy, únava, závratě.

Na straně trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zřídka cholestáza.

Ze strany endokrinního systému: hypoglykemie je možná až do komatu v rozporu s dávkovacím režimem a nedostatečnou stravou.

Na straně hemopoetického systému: pokles počtu krevních destiček, leukocytů, červených krvinek.

Předávkování

Symptomy: hypoglykemie až do kómatu.

Léčba: perorální podávání cukru a / nebo parenterální podání glukózy.

Interakce s jinými léky

Oddělené skupiny léků způsobují hyperglykemii, a může vést ke ztrátě kontroly hladiny glukózy v krvi: thiazidových a jiných diuretika, kortikosteroidy, fenothiaziny, hormonů štítné žlázy léky, estrogeny, perorální antikoncepce léky, fenytoin, kyselina nikotinová, sympatomimetik, blokátory kalciového kanálu, isoniazid.

Hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny zesilovat tyto léky: NSAID, salicyláty, sulfonamidy, chloramfenikol, probenecid, kumariny, MAO inhibitory, beta-blokátory.

Interakce perorálního mikonazolu a glibenklamidu může způsobit těžkou hypoglykemii.

Furosemid zvyšuje plazmatické hladiny C max, AUC v metforminu bez významného ovlivnění renálního clearance metforminu; C max. a AUC furosemidu v plazmě je výrazně snížena bez významné změny poločasu plazmy. Renální clearance furosemidu se významně mění.

Současné užívání nifedipinu zvyšuje hladinu C max, AUC a množství metforminu vylučovaného močí. Tmax. a poločas rozpadu zůstává nezměněn. Nifedipin zvyšuje absorpci metforminu.

Současné podávání zpomaluje absorpci metforminu.

Bezpečnostní opatření

S opatrností použijte lék u pacientů s poruchou jater, ledvin, nadledvin, štítné žlázy, pacientů s alkoholismem. Během léčby je nutné pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi.

Laktátová acidóza - vzácný, ale závažný metabolická komplikace, které mohou nastat při kumulaci metformina.Pri výskyt symptomů mléčného acidóza (zvracení, bolesti břicha, svalové křeče, slabost) by měli přestat brát drogy a provádět příslušnou léčbu.

Současné užívání alkoholu (jednorázové nebo chronické) zvyšuje riziko hypoglykémie a laktátové acidózy.

Během užívání léku musí pacient dodržovat dietu a stravu a provádět vlastní monitorování hladin glukózy v krvi.

Bezpečnost a účinnost léčiva v pediatrické praxi nebyla stanovena.

Kombinovaná lék Glyukovans - návod k použití

V závislosti na typu diabetu se používají různé léky.

U typu 1 je předepsán inzulin a u přípravku typu 2 převážně tabletové přípravky.

Léky snižující hladinu glukózy jsou Glyukovanové.

Obecné informace o léku

Glucovance (glucovance) - komplexní lék, který má hypoglykemický účinek. Jeho zvláštností je kombinace dvou aktivních složek různých farmakologických skupin metforminu a glibenklamidu. Tato kombinace zvyšuje efekt.

Glibenklamid je reprezentativní deriváty sulfonylmočoviny druhé generace. Jako nejúčinnější lék v této skupině je uznáván.

Metformin je považován za léčivý přípravek první řady, který se používá při absenci účinku dietní terapie. Látka má ve srovnání s glibenklamidem nižší riziko hypoglykemie. Kombinace dvou složek vám umožňuje dosáhnout hmatatelných výsledků a zvýšit účinnost léčby.

Účinek léku je způsoben dvěma aktivními složkami - glibenklamidem / metforminem. Jako doplněk se používá stearan hořečnatý, povidon K30, MCC, sodná sůl kroskarmelózy.

K dispozici ve formě tablet ve dvou dávkách: 2,5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin) a 5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin).

Farmakologický účinek

Glibenklamid blokuje draslíkové kanály a stimuluje pankreatické buňky. Výsledkem je zvýšení sekrece hormonů, vstup do krve a mezibuněčné tekutiny.

Účinnost stimulace sekrece hormonu závisí na dávce léku. Snižuje cukr u pacientů s diabetem a u zdravých lidí.

Metformin - inhibuje tvorbu glukózy v játrech, zvyšuje citlivost tkání na hormon, inhibuje proces absorpce glukózy v krvi.

Na rozdíl od glibenklamidu nevyvolává syntézu inzulínu. Kromě toho má pozitivní vliv na lipidový profil - celkový cholesterol, LDL, triglyceridy. Nelze snížit počáteční hladinu cukru u zdravých lidí.

Farmakokinetika

Glibenclamid se aktivně vstřebává bez ohledu na jídlo. Po 2,5 hodinách se dosáhne maximální koncentrace v krvi a po 8 hodinách se postupně snižuje. Poločas eliminace činí 10 hodin a úplné odstranění - 2-3 dny. Téměř zcela metabolizován v játrech. Látka se odstraňuje močí a žlučí. Vazba na plazmatické bílkoviny nepřesahuje 98%.

Po perorálním podání se metformin téměř úplně vstřebává. Příjem potravy ovlivňuje vstřebávání metforminu. Po 2,5 h je dosažena maximální koncentrace látky, v krvi je nižší než v krevní plazmě. Není metabolizován a zůstává nezměněn. Poločas eliminace je 6,2 hodiny, vylučuje se hlavně močí. Komunikace s bílkovinami je zanedbatelná.

Biologická dostupnost léčiva je stejná jako při užívání každé účinné složky zvlášť.

Indikace a kontraindikace

Mezi indikace užívání tablet Glucovany:

  • Diabetes 2. typu při neexistenci účinnosti dietní terapie, fyzické námahy;
  • Diabetes 2. typu bez účinků na monoterapii s metforminem a glibenklamidem;
  • při nahrazování léčby u pacientů s kontrolovanou glykémií.

Kontraindikace k použití jsou:

  • 1 typ diabetu;
  • hypersenzitivita na deriváty sulfonylmočoviny, metformin;
  • přecitlivělost na jiné složky léčiva;
  • renální dysfunkce;
  • těhotenství / laktace;
  • diabetická ketoacidóza;
  • chirurgické intervence;
  • laktátová acidóza;
  • intoxikace alkoholem;
  • hypokalorická strava;
  • dětský věk;
  • srdeční selhání;
  • respirační selhání;
  • závažné infekční nemoci;
  • srdeční infarkt;
  • porfyrie;
  • poruchy ledvin.

Návod k použití

Dávkování stanoví lékař, s přihlédnutím k úrovni glykémie a osobních charakteristik organismu. Průměrný režim léčby se může shodovat s předepsaným. Začátek terapie - jedna jednotka denně. Aby se zabránilo hypoglykémii, nesmí být dávka metforminu a glibenklamidu odděleně překročena. Zvýšení, pokud je to nutné, se provádí každé 2 nebo více týdnů.

V případech přenosu z léku na Glucovany je předepsána léčba s přihlédnutím k předchozím dávkám každé účinné složky. Stanovené denní maximum je 4 jednotky 5 + 500 mg nebo 6 jednotek 2,5 + 500 mg.

Tablety se používají společně s jídlem. Abyste se vyhnuli minimální hladině glukózy v krvi, pokaždé, když užijete nějaký lék, připravte si jídlo, které je bohaté na sacharidy.

Video od Dr. Malyshevy:

Zvláštní pacienti

Lék není předepsán během plánování a během těhotenství. V takových případech je pacient převeden na inzulín. Při plánování těhotenství musíte informovat lékaře. V souvislosti s nedostatkem údajů z výzkumu se přípravek Glucovance nepoužívá během kojení.

Starší pacienti (> 60 let) nepředepisují léky. Lidé, kteří se zabývají těžkou fyzickou zátěží, se také nedoporučují užívat léky. To je spojeno s vysokým rizikem laktátové acidózy. V případě megoblastické anémie je třeba mít na paměti, že lék zpomaluje vstřebávání B12

Zvláštní instrukce

Používá se s opatrností u onemocnění štítné žlázy, horečky, adrenální nedostatečnosti. Děti nejsou předepsány léky. Glyukovanům je zakázáno kombinovat s alkoholem.

Po terapii by měl následovat postup měření cukru před jídlem nebo po jídle. Doporučuje se také kontrolovat koncentraci kreatininu. V případě poruch ledviny u starších lidí se monitorování provádí 3-4krát ročně. Při normálním fungování orgánů stačí provést analýzu jednou za rok.

48 hodin před / po operaci je léčivo zrušeno. 48 hodin před / po rentgenovém vyšetření s nepřihlášenou látkou pro léčbu paprskem Glucovance neplatí.

U osob se srdečním selháním se zvyšuje riziko selhání ledvin a hypoxie. Zvýšené sledování funkce srdce a ledvin je doporučeno.

Nežádoucí účinky a předávkování

Mezi vedlejšími účinky při přijímacím procesu je patrné:

  • nejčastější je hypoglykemie;
  • laktátová acidóza, ketoacidóza;
  • porušení vnímání chuti;
  • trombocytopenie, leukopenie;
  • zvýšení kreatininu a močoviny v krvi;
  • nedostatek chuti k jídlu a jiné poruchy gastrointestinálního traktu;
  • kopřivka a svědivá kůže;
  • zhoršení jater;
  • hepatitida;
  • hyponatrémie;
  • vaskulitida, erytém, dermatitida;
  • vizuální poruchy dočasné povahy.

Při předávkování může Glyukovansom vzniknout hypoglykemie v důsledku přítomnosti glibenklamidu v přípravku. Dávka 20 g glukózy pomáhá zastavit lehkou nebo středně závažnou závažnost. Dále je dávka upravena, dieta je přezkoumána. Těžká hypoglykémie vyžaduje naléhavou péči a možná hospitalizaci. Významné předávkování může vést k ketoacidóze v důsledku přítomnosti metforminu v přípravku. Podobný stav se v nemocnici zachází. Hemodialýza je považována za nejefektivnější metodu.

Interakce s jinými léky

Nekombinujte lék s fenylbutazonem nebo danazolem. V případě potřeby pacient trpělivě kontroluje indikátory. Snižte inhibitory ACE cukru. Zvýšení - kortikosteroidy, chlorpromazin.

Glibenklamid se nedoporučuje kombinovat s mikonazolem - tato interakce zvyšuje riziko hypoglykémie. Posilování účinku látky je možné při užívání flukonazolu, anabolických steroidů, klofibrátu, antidepresiv, sulfalilamidů, mužských hormonů, derivátů kumarinu, cytostatik. Ženské hormony, thyroidní hormony, glukagon, barbituráty, diuretika, sympatomimetika, kortikosteroidy snižují účinek glibenklamidu.

Současně užívání metforminu s diuretiky zvyšuje možnost vzniku laktátové acidózy. Radiokontrastní látky při podávání společně mohou způsobit renální selhání. Je třeba se vyvarovat nejen užívání alkoholu, ale i léků s obsahem.

Další informace, analogy

Cena léku Glucovans je 270 rublů. Nepotřebuje určité podmínky pro skladování. Předepisování. Doba použitelnosti - 3 roky.

Výroba - Merck Sante, Francie.

Absolutní analog (aktivní složky se shodují) jsou Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Existují i ​​další kombinace účinných látek (metformin a gliclazid) - Dianorm-M, metformin a glipizid - Dibizid-M, metformin a glimeperid - Amaril-M, Duglimax.

Nahrazení může sloužit jako léčivo s jednou účinnou látkou. Glyukofaz, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformin). Glibomet, Manin (glibenclamid).

Názor diabetiků

Přehledy pacienta ukazují účinnost Glucovanů a přijatelnou cenu. Rovněž je třeba poznamenat, že měření cukru při příjmu prostředků by mělo probíhat častěji.

Nejprve vzala Glyukofaz, poté co jmenovali Glyukovany. Lékař se rozhodl, že bude efektivnější. Tento lék snižuje cukr lépe. Teprve nyní je nutné provádět měření častěji, aby se zabránilo hypoglykémii. Lékař mi o tom informoval. Glucovance se liší od přípravku Glucophage: první lék se skládá z glibenklamidu a metforminu a druhý obsahuje pouze metformin.

Salamatina Svetlana, 49 let, Novosibirsk

Trpím diabetem po dobu 7 let. Nedávno mi jmenoval kombinovanou medicínu Glyukovans. Okamžitě o výhodách: účinnost, snadnost použití, bezpečnost. Cena také neškrtí - dávám jen 265 r za balíček, což je dost za dva týdny. Mezi nedostatky: existují kontraindikace, ale do této kategorie nepatřím.

Lidiya Borisovna, 56 let, Jekatěrinburg

Droga byla předepsána mé matce, ona je můj diabetik. Glyukovans bere asi 2 roky, cítí se dobře, vidím její aktivní a veselý. Zpočátku matka měla rozrušený žaludek - nevolnost a ztráta chuti k jídlu, po měsíci všechno odešlo. Došel jsem k závěru, že lék je účinný a pomáhá dobře.

Sergeeva Tamara, 33 let, Ulyanovsk

Před tímto Maninilem se cukr udržel na 7,2. Přešel jsem na Glucovany, týden se snížil na 5,3. Kombinace léčby s cvičením a speciálně vybranou dietou. Často měřím cukr a nedovolím extrémní stavy. Je nutné přejít na lék pouze po konzultaci s lékařem, aby dodržel jasně definované dávky.

Alexander Saveliev, 38 let, Petrohrad

Instrukce pro použití GLUCORED FORTE

Forma uvolnění, složení a balení

Pomocné látky: škrob, mikrokrystalická celulóza, polyvinylpyrrolidon K30, methylparaben, propylparaben, mastek, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl glykolátu škrobu.

10 ks. - pásky (5) - balení.

Adresář Vidal obsahuje více než 5 000 popisů léčivých přípravků registrovaných v Běloruské republice, včetně informací z Vidal Handbooks "Drugs in Belarus" pro roky 2007-2014.

Chcete-li získat bezplatný a neomezený přístup do adresáře léků a materiálů na webu, musíte se zaregistrovat. Registrace na webu je k dispozici odborníkům v oblasti medicíny a farmacie.

Glucore Forte 5 záložka. 5 mg / 500 mg na obrys. yach balení Č. 10x5 (glibenklamid + metformin)

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Indie, zabalený firmou Borisov Medical Preparations Plant, RB

Receptura zůstává v lékárně

Glucore Forte 5

Mezinárodní obecné jméno: Glibenclamid / metformin.

Dávkování: 5 mg / 500 mg tablety.

Popis: Tablety jsou oválné, bílé barvy s bikonvexním povrchem, na jedné straně s oddělovacím rizikem a se separačním rizikem a logy "G" a "F" na každé straně rizik, na druhé straně.

Složení: každá tableta obsahuje:

účinné složky: glibenklamid - 5 mg a metformin hydrochlorid - 500 mg;

pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy, povidon (K-30), mikrokrystalická celulosa, stearát hořečnatý.

Perorální hypoglykemické přípravky. Kombinace derivátu sulfonylmočoviny druhé generace a biguanidu.

Kód ATX: A10BD02.

Další informace o léku najdete v pokynech pro lékařské použití.

Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě vašeho onemocnění, nedávejte jej jiným pacientům, zejména dětem!

Indikace pro použití

Diabetes 2. typu u dospělých:

- s neúčinností dietní terapie, cvičení a předchozí monoterapie s metforminem nebo glibenklamidem;

- nahradit předchozí léčbu dvěma léky (metformin a derivát sulfonylmočoviny) u pacientů se stabilními a dobře kontrolovanými hladinami glukózy v krvi

Dávkování a podání

Riziko tablety není určeno k rozdělení na dvě různé dávky, ale mělo by být rozděleno na části, aby lépe užíval drogu.

Tablety se užívají během jídla ústně. Každé jídlo by mělo obsahovat potraviny s dostatečně vysokým obsahem uhlohydrátů (aby se zabránilo výskytu hypoglykemie). Nejlepší je podávat drogu 2-3x denně. Dávka léku Glucore Forte 5 se zvolí individuálně v závislosti na závažnosti diabetes mellitus typu II, přítomnosti nebo nepřítomnosti obezity, což je výsledek dietní terapie.

Doporučuje se zahájit léčbu užíváním jedné tablety drogy denně, ráno, během snídaně. Aby se zabránilo hypoglykémii, počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiného dříve podaného sulfonylmočovinového léčiva) nebo metforminu, pokud se použije jako léčba první linky.

V případě potřeby se denní dávka zvyšuje na minimální účinnou dávku, která kontroluje hladinu glukózy v krvi. Doporučuje se zvýšit dávku o více než 1 tabletu denně za 2 nebo více týdnů, aby se dosáhlo odpovídající kontroly stavu.

Maximální denní dávka léku - 4 tablety (20 mg glibenklamidu a 2000 mg metforminu).

Určení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000), izolované případy (nelze vyhodnotit s dostupnými údaji).

Metabolické poruchy: hypoglykemie; vzácně epizody poruchy jater a kožní porfyrie; velmi zřídka - laktátová acidóza. Při dlouhodobém užívání metforminu dochází ke snížení absorpce vitaminu B12 spolu s poklesem jeho koncentrace v séru. Pokud je zjištěna megaloblastická anémie, musí být zvážena možnost takové etiologie. Disulfiramopodobnaya reakce při pití alkoholu.

Na straně trávicího traktu: velmi často - nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a nedostatek chuti k jídlu. Tyto příznaky jsou častější na počátku léčby a ve většině případů zmizí samy o sobě. Abyste zabránili vzniku těchto příznaků, doporučujeme užívat lék 2 nebo Zraz denně. Pomalé zvýšení dávky léku Glucored Fort 5 také zlepšuje jeho snášenlivost.

Na straně lymfatického a oběhového systému: zřídka: leukonie a trombocytopenie; velmi zřídka - agranulocytóza, hemolytická anémie, aplázie kostní dřeně a pancytopenie. Tyto nežádoucí účinky zmizí po přerušení léčby.

Od smyslů: často - porušení chuti (kovová chuť v ústech). Na začátku léčby se může objevit dočasné poškození zraku v důsledku snížení hladiny glukózy v krvi.

Z kůže: zřídka - kožní reakce (svědění, kopřivka, makulopapulární vyrážka); velmi vzácně - polymorfní erytém, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivita.

Reakce přecitlivělosti: vzácně - kopřivka; velmi vzácně - kožní nebo viscerální alergická vaskulitida, anafylaktický šok. Křížové reakce přecitlivělosti na sulfonamidy a jejich deriváty jsou možné.

Změny laboratorních parametrů: zřídka - zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v séru ze středních až středních stupňů; velmi zřídka - hyponatrémie.

Poruchy jater a žlučových cest: velmi vzácně - poruchy ukazatelů jaterních funkcí nebo hepatitida vyžadující ukončení léčby.

- diabetes typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;

- selhání ledvin nebo poškozená funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min);

- Akutní stavy, které mohou vést ke změnám funkce ledvin: dehydratace, těžká infekce, šok, intravaskulární injekce jodu obsahujících kontrastních látek;

- akutní nebo chronické nemoci, které jsou doprovázeny tkáňovou hypoxií: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok;

- těhotenství a kojení;

- současné užívání mikonazolu;

- rozsáhlá chirurgie;

- chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;

- laktátová acidóza (včetně anamnézy);

- dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1 000 kalorií denně);

- přecitlivělost na metformin, glibenklamid nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny, jakož i na složky léčiva.

Nedoporučuje se užívat lék pro osoby starší 60 let, kteří provádějí tvrdou fyzickou práci, což je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.

je třeba opatrnosti při horečnatý syndrom, nedostatečnost nadledvin, hypofunkce přední hypofýzy, štítné žlázy onemocnění s nekompenzované porušení jeho funkcí.

Možná vývoj hypoglykemie a laktátové acidózy

Léčba: mírné a středně závažné příznaky ztráty vědomí a neurologických projevů lze odstranit okamžitým použitím cukru. Je třeba dávku upravit a / nebo změnit dietu. Výskyt závažných reakcí u pacientů s diabetes mellitus, doprovázený kótem, paroxysmem nebo jinými neurologickými poruchami, vyžaduje poskytnutí nouzové lékařské péče. Je zapotřebí / při zavádění roztoku dextrózy bezprostředně po zjištění diagnózy nebo výskytu podezření na hypoglykemii před hospitalizací pacienta. Poté, co je nezbytné pro obnovení vědomí, aby potraviny pacienta bohaté na sacharidy (aby se zabránilo opakování hypoglykémie).

Laktátová acidóza je stav, který vyžaduje naléhavou lékařskou péči; léčba laktátovou acidózou by se měla provádět na klinice.

Interakce s jinými léky

Souvisí s užíváním glibenklamidu. Miconazol může vyvolat vývoj hypoglykemie.

Souvisí s užíváním metforminu. V závislosti na funkci ledvin by léčba měla být přerušena 48 hodin před a po iv podání kontrastních látek obsahujících jódu.

Souvisí s použitím derivátů sulfonylmočoviny.

Velmi zřídka dochází při užívání alkoholu k reakci podobně jako disulfiram (alkoholová intolerance). Užívání alkoholu může zvýšit hypoglykemický účinek, který může přispět k rozvoji hypoglykemické kómy. Příjem alkoholu a léky obsahující alkohol by měly být vyloučeny.

Fenylbutazon zvyšuje hypoglykemický účinek. Je vhodnější používat jiné protizánětlivé léky.

Souvisí s použitím glibenklamidu

Přípravek Bosentan zvyšuje riziko hepatotoxického účinku, pravděpodobně při sníženém hypoglykemickém účinku.

Souvisí s užíváním metforminu

Riziko vzniku laktátové acidózy se zvyšuje při akutní intoxikaci alkoholem, zvláště v případech hladovění, špatné výživy nebo selhání jater.

Kombinace, které vyžadují opatrnost

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (100 mg denně), danazol, beta-adrenomimetika, diuretika způsobují zvýšení hladiny glykémie (snížení uvolňování inzulinu). Glukokortikoidy (GCS) a tetrakozaktid způsobují zvýšení glukózy, někdy doprovázené ketózou. Je nutné nezávisle kontrolovat obsah glukózy v krvi; pokud je to nutné, upravte dávku přípravku Glucore Forte 5 během současného užívání s chlorpromazinem, danazolem, glukokortikosteroidy nebo tetrakosactidem a po přerušení jejich užívání.

Používání ACE inhibitorů (captopril, enalapril), flukonazolu pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi. Pokud je to nutné, dávku přípravku Glucore Forte 5 je třeba upravit současně s ACE inhibitory, flukonazolem a po přerušení jejich užívání.

Souvisí s užíváním metforminu. Při užívání metforminu na pozadí funkčního selhání ledvin způsobeného užíváním diuretik, zejména "smyčky", se může vyvinout lakidóza.

Souvisí s užíváním glibenklamidu. Beta-blokátory, klonidin, reserpin, guanetidin a sympatomimetika maskují některé příznaky hypoglykemie: palpitace a tachykardii; většina neselektivních betablokátorů zvyšuje výskyt a závažnost hypoglykemie. Pacient by měl být upozorněn na potřebu vlastního sledování hladiny glukózy v krvi, zvláště na začátku léčby.

Kombinace, které je třeba brát v úvahu

Souvisí s užíváním glibenklamidu. Glucore Forte 5 je schopen snížit antidiuretický účinek desmopresinu.

Existuje riziko hypoglykémie při jmenování antibakteriálních léčivých derivátů sulfanilamidu, fluorochinolonů, antikoagulancií (derivátů kumarinu), MAO inhibitorů, chloramfenikolu, pentoxifylinu, léků snižujících hladinu lipidů ze skupiny fibrátů, disopyramidu.

Při užívání přípravku Glucore Forte 5 je nutné pravidelně sledovat

hladinu glykémie na prázdném žaludku a po jídle.

Laktátová acidóza je extrémně vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost v případě absence havarijní léčby), která se může objevit v důsledku kumulace metforminu. Případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se vyskytovaly především u pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin.

Měly by být vzaty v úvahu další související rizikové faktory, jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketóza, prodloužené hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s těžkou hypoxií.

Je třeba vzít v úvahu riziko laktátové acidózy při nespecifické příznaky, jako svalové křeče, doprovázené dyspepsie, bolesti břicha a malátnost. V závažných případech může dojít k acidotické dušnosti, hypoxii, hypotermii a komatu.

Diagnostické laboratorní parametry jsou: nízké pH krve, koncentrace laktátu v plazmě vyšší než 5 mmol / l, zvýšený interval aniontů a poměr laktátu a pyruvátu.

Vzhledem k tomu, že přípravek Glucore Forte 5 obsahuje glibenklamid, užívání drogy je doprovázeno rizikem hypoglykemie u pacienta. Postupná titrace dávky po zahájení léčby může zabránit vzniku hypoglykemie. Tato léčba může být předepsána pouze pacientovi, který dodržuje pravidelnou dobu jídla (včetně snídaně). Je důležité, aby příjem sacharidů byl pravidelný, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje s pozdními jídly, nedostatečným nebo nevyváženým příjmem uhlohydrátů. Vývoj hypoglykemie je nejspíše s nízkokalorickou dietou po intenzivním nebo dlouhodobém fyzickém namáhání, s příjmem alkoholu nebo při užívání kombinace hypoglykemických látek.

Kvůli kompenzačním reakcím způsobeným hypoglykemií, pocení, strachem, tachykardií, hypertenzí, palpitacemi, angínou pectoris a arytmií může nastat. Tyto příznaky mohou být nepřítomné, pokud se hypoglykémie vyvíjí pomalu, v případě autonomní neuropatie nebo užívání beta-blokátorů, klonidinu, reserpinu, guanetidinu nebo sympatomimetik současně.

Jiné příznaky hypoglykemie u pacientů s diabetem mohou být bolesti hlavy, hlad, nauzea, zvracení, těžká únava, poruchy spánku, agitovaný stav, agrese, zhoršená koncentrace a psychomotorické reakce, deprese, zmatenost, porucha řeči, rozmazané vidění, třes, a parestézie, závratě, delirium, křeče, ospalost, bezvědomí, mělké dýchání a bradykardie.

Opatrné podávání léku, výběr dávky a správné pokyny pro pacienty jsou důležité pro snížení rizika vzniku hypoglykemie. Pokud má pacient záchvaty hypoglykemie, které jsou buď závažné, nebo jsou spojeny s nevědomím příznaků, je třeba zvážit možnost léčby jinými hypoglykemickými látkami.

Faktory přispívající k rozvoji hypoglykemie:

- souběžné užívání alkoholu, zvláště při hladování,

- selhání nebo (zejména u starších pacientů) neschopnost pacienta komunikovat s lékařem a dodržovat doporučení uvedená v návodu k použití,

- špatná výživa, nepravidelný příjem potravin, hladovění nebo změny stravy,

- nerovnováha mezi cvičením a příjmem uhlohydrátů,

- závažné selhání jater

- předávkování léky!

- endokrinní poruchy: nedostatky funkce štítné žlázy, hypofýzy a nadledvin,

- současné užívání jednotlivých léků.

Poruchy ledvin a jater

Farmakokinetika a / nebo farmakodynamika se mohou lišit u pacientů s jaterní nedostatečností nebo těžkou renální insuficiencí. Hypoglykémie vznikající u takových pacientů může být dlouhá, v tomto případě musí být zahájena odpovídající léčba.

Nestabilita glukózy v krvi

V případě chirurgického zákroku nebo jiných příčin dekompenzace diabetu se doporučuje provést dočasný přechod na inzulinovou terapii. Symptomy hyperglykémie jsou časté močení, těžká žízeň, suchá kůže. 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem nebo intravenózním podáním přípravku obsahujícího jod apod. By mělo být podávání přípravku Glucored Forte 5 přerušeno. Léčba se doporučuje obnovit po 48 hodinách a teprve poté, co byla funkce ledvin vyhodnocena a rozpoznána jako normální.

Vzhledem k tomu, že metformin se vylučuje ledvinami, je třeba během léčby pravidelně stanovit klírens kreatininu a / nebo sérový kreatinin, nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a 2-4krát ročně u starších pacientů pacientů s klírensem kreatininu v horní hranici normálu.

Doporučuje se, aby byla věnována zvláštní pozornost v případech, kdy může být poškozena funkce ledvin, například u starších pacientů nebo v případě zahájení antihypertenzní léčby, diuretik nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Další opatření

Pacient by měl informovat lékaře o bronchopulmonální infekci nebo infekci močových orgánů.

Používejte během těhotenství a kojení

Použití drogy je v těhotenství kontraindikováno. Pacient by měl být upozorněn, že během období léčby léčivým přípravkem je nutné informovat lékaře o plánovaném těhotenství a nástupu těhotenství. Při plánování těhotenství, stejně jako v případě těhotenství v době, kdy je přípravek Glucore Forte 5 podáván, je třeba lék zrušit a předepisovat léčbu inzulínem.

Glyukored Forte 5 kontraindikován během kojení, protože nejsou k dispozici žádné údaje o aktivních složek schopnost léku proniknout do mateřského mléka.

Použití u starších pacientů

Dávka se vybírá individuálně v závislosti na stavu ledvinové funkce. Počáteční dávka by neměla činit více než jednu tabletu denně, je třeba pravidelně sledovat stav funkce ledvin.

Použití u dětí a dospívajících

Glucore Forte 5 se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Pacienti by měli být informováni o riziku hypoglykémie a měli by být opatrní při řízení a práci s mechanismy, které vyžadují vyšší koncentraci a psychomotorické reakce.

10 tablet v balení blistrového pásku z filmu z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.

5 blistrů společně s letákem umístěným v kartonu.

Na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě nejvýše 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky prodeje lékáren

Informace o výrobci

Vyráběné a zabalené: San Pharmaceutical Industries Ltd., Indie.

Balení: Otevřená akciová společnost "Borisovova rostlina lékařských přípravků", Běloruská republika, Minsk, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel / fax +375 (177) 735612.

O Shirataki

Data ALT a AST v analýze krve